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主要技术

 

 

一、研发机构和研发团队

公司技术力量雄厚,建有国家认定企业技术中心,国家博士后科研工作站,浙江省中药制药技术重点实验室,省级研究开发中心,省级企业技术中心,被评为浙江省重点企业技术创新团队。公司在杭州、兰溪、金华、江西鹰潭均设有技术研究机构,拥有研究场地近10000平方米,仪器设备原值近4000万元。公司拥有一支由博士、硕士和高、中级职称的技术人员组成的实力雄厚、专业?#37038;?#26032;药研发的菁英团队,拥有科技人员700余人,其中博士后2人,博士5人,高级职称70余人。研究团队涵盖中药学、植物化学、药物制剂、药物合成、药物分析、药理、临床药学、生物学、制药工程等各学科领域。

二、核心技术

1、植物提取分离技术

提取分离是中药制药过程中最重要的?#26041;?#20043;一,?#24247;?#26159;最大限度地提取药材中的有效成分,去除毒性成分。公司建有植物提取分离技术平台,?#30422;?#33879;名天然药物化学家、中国工程院院士姚新生教授任?#23435;剩?#37325;点开展微波提取技术、超声提取技术、大?#36164;?#33026;吸附技术、膜分离技术、高速逆流色谱技术等的研究,开展花粉、延胡索、杭白菊、葛根、银?#25317;?#20135;品的提取工艺研究。

2、中药质量控制技术

中药成分复杂,有效成分和毒性成分尚未完全明确,产?#21857;?#20047;有效的?#22763;?#25351;标和手段。公司与浙大药学院紧密合作,共建中药质量控制技术平台,应用现代药物分析技术,建立以有效成分、毒性成分为指引的?#22763;?#20307;系;建立药材、饮片、提取物、制剂一体化的?#22763;?#20307;系,通过各个步骤产品质?#24247;?#20005;格控制,保证制?#26519;柿康?#22343;一稳定;应用指纹图谱技术建立中药综合评价体系,对中药质量作出全面、客观的评价。

3、中药中试放大技术

中试放大是桥?#37038;?#39564;研究和工业化大生产的枢纽,?#24378;?#30740;成果产业化的关键?#26041;冢?#20013;药中试放大的特殊性主要体现在成分和工艺的复?#26377;?#19978;。公司在兰溪建有植物药产业园,设有中试放大研究中心,开展中试放大规律研究,减少放大效应,为工业化大生产工艺?#38382;?#30340;确定提供科学依据;应用在线检测和生产过程质量控制技术,研究原料组成、过程?#38382;?#19982;产品质量三者?#21335;?#20851;性,创建应用工艺条件控制产品质?#24247;?#25216;术手段。

4、新型制剂技术

新型制剂技术是药品开发的关键技术之一,应用缓控释、定位释放、靶向释?#35834;?#26032;技术,使药代动力学更符合疾病治疗的需求,提高药效、降?#25237;?#24615;。公司与香港爱的发制药有限公司合作成立了“杭州爱的发—康恩贝中药研发中心有限公司”,引入爱的发多元化的药物释放技术,?#21069;?#30340;发在国内中药研发领域唯一的合作伙伴。公司与上海医工院成立了“药物制剂国家工程中心浙江省分中心”,开?#26500;?#20307;分散技术、缓控释技术、粉末包衣技术、透皮吸收技术、口腔崩解技术等的研究。

5、?#20013;?#33647;物技术

?#20013;?#33647;物具有两个?#26434;?#24322;构体,类似人的左右手,通常会表现出不同的生物活性。?#20013;?#33647;物技术就是这一原理,开发出药效高、副作用小的药物。公司与中国科学院成都有机化学研究所合作成立“浙江省?#20013;?#33647;物工程研发中心”,具备了较好的技术基础,培南类产品的开发居于国内领先地位。公司将进一步建设“?#20013;?#33647;物国家工程研究中心”,加强?#20013;?#33647;物的技术优势。

6、微生物发?#22270;?#21322;合成青?#39038;?#25216;术

微生物发酵这一技术在制药工业中的应用,提供了一?#20013;?#22411;的生物制药技术并大大提高了药物的产能。公司与四川抗菌素工业研究院开展技术合作,开发出原研产品阿洛西林钠,为临床提供了一?#32844;?#20840;有效的抗菌药物。公司将进一步引进发酵、合成工艺,研究攻克技术难关,实?#26893;?#19994;化。重点开发替卡西林、氟氯西林、美洛西林等产品。

三、承担国家科技项目

“十五”、“十一五”期间,公司承担国家级科研项目近20项;省级重点科研项目近30项,包括十五国家重大科技专项“银杏叶缓释胶?#19994;?#30740;究”、“抗艾滋病药芦丁硫酸酯的研究和开发”、十五国家科技攻关计划“花粉中抑制前列腺肿瘤增长的有效成份分离及新药开发”、“黄莪通闭胶?#19994;?#30740;究开发”、十一五国家科技支撑计划“杭白菊治疗冠心病有效部位的研究开发及产业化”、国家高技术产业化示范工程“二类新药奥美拉唑原料药及胶囊”、国家科技兴?#25215;?#21160;计划项目“高品?#23460;?#26447;叶提取物及制剂国际化”、国家级火炬计划项目“葛根素注射液”等。 

四、成果和荣誉

公司研发工作取得了丰硕的成果,累计获新药证书60项,其中一、二类新药12项,近五年制定国家药品标准55项。累计申请专利137项,获授权77项,其中发明专利30项。累计申请商标300余件,获省级以?#29616;?#21517;商标9项。获省级以上名牌产品9项,“前列康片”、“天保宁”获中国中药名牌产品称号。公司获省级以上科技奖9项,其中“治疗前列腺增生、前列腺炎新药-前列康”获国家科技进步三等?#20445;?#38463;洛西林钠的开发研究获“国家医药管理局科技进步三等奖”。产品国?#39318;?#20876;取得重大进展,阿莫西?#21046;?#21345;托普利片、奥美拉唑肠溶胶囊三只制剂产品通过德国CGMP?#29616;ぃ?#30827;酸大观?#39038;亍?#38463;米卡星原料药成功通过了美国FDA的?#29616;ぃ?#38134;杏叶片已获克罗地亚和新加坡注册批件,银杏叶提取物国内首家开展中药提取物的美?#21857;现ぁ?/span>

 

 

 

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